包衣機(jī)質(zhì)量風(fēng)險評估（質(zhì)量風(fēng)險評估清單）

摘要： 本篇文章給大家談?wù)劙聶C(jī)質(zhì)量風(fēng)險評估，以及質(zhì)量風(fēng)險評估清單對應(yīng)的知識點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。本文目錄一覽：1、簡述高效包衣機(jī)的工作原理...

本篇文章給大家談?wù)?a href="http://m.jk1977.com/tags-b-y.html" target="_blank" class="QIHEIHQc691be0a86fb7f72 relatedlink">包衣機(jī)質(zhì)量風(fēng)險評估，以及質(zhì)量風(fēng)險評估清單對應(yīng)的知識點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、簡述高效包衣機(jī)的工作原理
• 2、包衣機(jī)風(fēng)量與負(fù)壓的關(guān)系
• 3、高效包衣機(jī)怎么樣?
• 4、高效包衣機(jī)的排風(fēng)低是為什么
• 5、包衣機(jī)的介紹
• 6、包衣機(jī)的注意事項(xiàng):

簡述高效包衣機(jī)的工作原理

層壓包衣，其中以噴霧包衣應(yīng)用最為廣泛，其原理是將包衣液噴成霧狀液滴覆蓋在物料（粉末、顆粒、片劑）表面，并迅速干燥形成衣層；根據(jù)包衣目的不同分為水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、緩釋包衣、腸溶包衣。

使糖衣片在鍋內(nèi)翻滾滑移摩擦研靡，通過人手潑入糖衣粉末，使糖衣粉末在全部芯上均勻分布，隨機(jī)附帶的電熱式鼓風(fēng)機(jī)，出風(fēng)管伸入球內(nèi)可作加熱，同時鼓風(fēng)機(jī)向鍋內(nèi)層通以熱風(fēng)除去片劑表層水份，從而得到僵格的糖包衣藥片。

網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)，也叫作床式包衣機(jī)，是一種常用于藥物包衣的設(shè)備。其氣流走向通常分為上下兩個方向。

高效包衣機(jī)從熱交換形式分有孔包衣機(jī)和無孔包衣機(jī)，有孔包衣機(jī)熱交換效率高，主要用于中西藥片劑、較大丸劑等的有機(jī)薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣。

篩孔的作用是讓包衣液噴射入滾筒并迅速干燥成膜。高效包衣機(jī)中的篩孔起到了關(guān)鍵的作用。篩孔的設(shè)計(jì)使得包衣液能夠以很小的霧滴形式從側(cè)面噴射入滾筒。這種噴射方式有助于將包衣液均勻地分布在滾筒內(nèi)的片芯表面上。

包衣機(jī)風(fēng)量與負(fù)壓的關(guān)系

包衣鍋進(jìn)風(fēng)風(fēng)量和國內(nèi)負(fù)壓 在包衣的過程中要始終保持鍋內(nèi)的負(fù)壓，且不小于50pa，保證排風(fēng)的通暢性。

負(fù)壓房和風(fēng)量的換算負(fù)壓=靜壓+動壓。功率（W）=風(fēng)量（L/S）*風(fēng)壓（Kpa）/效率（75%）/力率（75%）風(fēng)機(jī)馬達(dá)功率（W）=風(fēng)機(jī)功率（W）*130%=風(fēng)量（L/S）*風(fēng)壓（Kpa）/效率（75%）/力（75%）*130%。

包衣鍋內(nèi)控制負(fù)壓，防止國內(nèi)空氣和粉塵外流。包衣鍋內(nèi)控制負(fù)壓，為了防止國內(nèi)空氣和粉塵外流，起到保護(hù)作用，保持一定的負(fù)壓，防止包衣鍋內(nèi)的氣流，正壓外溢至潔凈功能間內(nèi)。

風(fēng)機(jī)入知口負(fù)壓大，相當(dāng)于出口壓力增大。風(fēng)量和轉(zhuǎn)速成比例，速度一定，道吸入的空氣體積是一樣的，但是入口為負(fù)壓（小于大氣壓，相當(dāng)于變內(nèi)稀?。隹陲L(fēng)量會減少。

即風(fēng)量增大時，風(fēng)壓會減小。因此必須有一個好的操作工作點(diǎn)，即風(fēng)機(jī)性能曲線與風(fēng)阻曲線的交點(diǎn)。在工作點(diǎn)，風(fēng)扇特性曲線之斜率為Z小，而系統(tǒng)特性曲線之變化率為Z低。

該設(shè)備的熱空氣是通過負(fù)壓和熱風(fēng)的配合進(jìn)入鍋內(nèi)的。

高效包衣機(jī)怎么樣?

主機(jī)滾筒***用無篩孔結(jié)構(gòu)，完全密閉。內(nèi)設(shè)導(dǎo)流板，使片芯翻轉(zhuǎn)流暢，避免了碎片與磕邊；筒壁和導(dǎo)流板均經(jīng)鏡面拋光處理，提高了成品率。相對有孔機(jī)型，本系列包衣機(jī)適用范圍更廣；更節(jié)約能源、輔料；更加易于清洗。

高效包衣機(jī)熱交換效率高。普通包衣機(jī)性質(zhì)穩(wěn)定。高效包衣機(jī)從熱交換形式分有孔包衣機(jī)和無孔包衣機(jī)，有孔包衣機(jī)熱交換效率高，主要用于中西藥片劑、較大丸劑等的有機(jī)薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣。

生產(chǎn)型高效包衣機(jī)是一種高效、節(jié)能、安全、潔凈、符合GMP要求的機(jī)電一體化設(shè)備，為藥品生產(chǎn)的包衣新工藝提供了可靠的設(shè)備保障，在提高藥品質(zhì)量與有效期方面發(fā)揮了重要作用。

高效包衣機(jī)的排風(fēng)低是為什么

1、風(fēng)槳匯集到氣體分配管的另一側(cè)排出，使噴灑在素蕊表面的包衣介質(zhì)得到快速、均勻的干燥，從而在素蕊表面形成一層堅(jiān)固、致密、平整、光滑的表面薄膜。

2、包衣出風(fēng)溫度是指在包衣過程中，從包衣機(jī)出風(fēng)口吹出的氣流溫度。這個溫度對包衣效果有很大影響，如果溫度過高或過低，都可能導(dǎo)致包衣效果不佳。

3、包衣鍋進(jìn)風(fēng)風(fēng)量和國內(nèi)負(fù)壓 在包衣的過程中要始終保持鍋內(nèi)的負(fù)壓，且不小于50pa，保證排風(fēng)的通暢性。

包衣機(jī)的介紹

包衣機(jī)主要分為顆粒劑包衣、流化床包衣、有片劑包衣，都是為了更好的完成藥物的包裝進(jìn)行設(shè)計(jì)的。從厚度上看。普通包衣機(jī)應(yīng)該是是薄膜包衣，壓制包衣包的外衣比較厚。從交換效率上看。

包衣機(jī)加料方便、效率高。清洗方便，包衣鍋可自行拆卸。包衣機(jī)選用進(jìn)口噴槍，操作方便易掌握，靈活控制工藝要求，霧化效果良好，藥液噴灑均勻。

高效包衣機(jī)的用途：用于中西藥、片劑、丸劑、微丸、小丸、水丸、滴丸、顆粒制丸等包制糖衣、有機(jī)薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣。

床身內(nèi)底部的氣流通常呈現(xiàn)環(huán)形或噴霧狀向上噴向床面。設(shè)備頂部的氣流方向：床式包衣機(jī)的頂部通常設(shè)有排風(fēng)系統(tǒng)，包括了氣流調(diào)節(jié)器和排風(fēng)機(jī)。

控釋包衣。普通包衣機(jī)普通包衣機(jī)主要由包衣鍋、動力系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)組成。包衣鍋通常由不銹鋼或紫銅等性質(zhì)穩(wěn)定且導(dǎo)熱性能優(yōu)良的材料制成。包衣鍋一般用不銹鋼或紫銅襯錫等性質(zhì)穩(wěn)定的材料制成，鍋應(yīng)有良好的導(dǎo)熱性。

制藥片的壓片機(jī)壓片機(jī)的種類有很多，像小型壓片機(jī)、粉末壓片機(jī)等都屬于它的范疇，壓片機(jī)的作用是將顆粒狀物壓制成合適大小的藥片。

包衣機(jī)的注意事項(xiàng):

1、機(jī)器在操作時，不時查看藥片包衣的質(zhì)量，進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。 3 使用此機(jī)進(jìn)行拋光及干燥及包糖衣時，只要移開支架及噴槍即可。 4 使用此機(jī)進(jìn)行粉末制粒、制丸時，移開支架及噴槍后還需將鼓風(fēng)裝置移開。

2、關(guān)閉包衣機(jī)的電源，拔下電源插頭。拆卸機(jī)器外殼，注意不要弄壞內(nèi)部元件。 清理機(jī)器內(nèi)部，包括密封條、攪拌器、噴嘴等，可以使用刷子和清水進(jìn)行清洗。

3、③嚴(yán)防曬種、凍種：包衣種子不能在陽光下晾曬，防止陽光直射，以免發(fā)生藥劑光解影響藥效，包衣后的***要在遮蔭處陰干；如果春季需要曬種，則在曬種后進(jìn)行鹽選和包衣，嚴(yán)防凍種現(xiàn)象發(fā)生。

4、我公司在南京銳霸干燥設(shè)備廠***購過包衣機(jī)，性價比都很高，設(shè)備部反應(yīng)用的也挺好的。至于注意問題就要看你們公司的要求了，你們可以跟廠家技術(shù)部聯(lián)系溝通說明你們的要求，制作符合你的需要就可以。希望我的回答能幫到你。

5、在包衣機(jī)的工作過程中，需要通過噴槍將液態(tài)藥物噴射到被[_a***_]的顆粒表面上，然后快速干燥，形成堅(jiān)硬的外殼。為了使噴槍正常工作，需要使用壓縮空氣來提供動力，將藥物噴出。因此，包衣機(jī)通常會配備空氣壓縮機(jī)，以確保正常運(yùn)行。

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