泡罩包裝機設備性能確認（泡罩包裝機設備性能確認表）
摘要：
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制藥設備驗證確認包含哪些內(nèi)容
安裝確認（IQ）：安裝確認應當證明廠房、設施、設備的建造和安裝符合設計標準；安裝確認應列出所有需要書面記錄的可識別信息，包括：設備的名稱、系統(tǒng)的描述、設備識別編號（硬件和軟件）、地點、***設施的要求、連接和安裝特點。
設備驗證的內(nèi)容：對設備在選型、設計、制造、安裝、運行及性能等各個環(huán)節(jié)進行檢查和評估，以證實設備是否符合藥品生產(chǎn)的要求，是否滿足設備安全有效的功能。
其次是外界環(huán)境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。最后就是儀器本身部件的確認，根據(jù)說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。
☆ 現(xiàn)階段設備驗證內(nèi)容：（一）對設備在選型、設計、制造、安裝、運行及性能等各個環(huán)節(jié)進行檢查和評估，以證實設備是否符合藥品生產(chǎn)的要求，是否滿足設備安全有效的功能保證。
確認也包括對其能力的認可，如對特殊過程所涉及的設備裝置、人員和方法都要進行認可，確認其是否具有滿足要求的能力。
iqoqpq認證是什么意思?
IQ： Installation Qualification 安裝確認；OQ： Operation Qualification 操作（運行）確認；PQ： Performance Qualification 性能確認；SOP： Standard operation procedure 標準作業(yè)規(guī)程。
如果設備（除了滅菌設備以外）每個班次都在運行，并且都能得到及時的維護和保養(yǎng)，個人認為沒必要非得做再驗證工作。
iqoqpq驗證是設備驗證意思。3Q認證是通過設備驗證進行質(zhì)量保證的一部分，是確定正在使用或安裝的設備提供高質(zhì)量保證的一個方法，對于實驗室、制藥等行業(yè)專用設備一般都需要進行3Q認證。
吸塑包裝機的技術參數(shù)
1、高周波泡殼包裝機C型機頭選用25 mm冷軋鋼板主機架***用A3鋼板和方孔型。
2、基本介紹 中文名 ：食品包裝機 計算誤差 ：±5g 性能和結(jié)構(gòu)特點，組成，工作原理，適用范圍，分類，技術參數(shù)， 性能和結(jié)構(gòu)特點 1 全自動完成送料、計量、充填制袋、列印日期、產(chǎn)品輸出全部生產(chǎn)過程。
3、吸塑成型技術即塑料片（板）材熱成型加工技術，是塑料二次加工工業(yè)技術中的一種。它不同于注塑，擠出等一次加工工藝，不是針對塑料樹脂或顆粒進行加熱模塑成型或同過口模同截面連續(xù)成型。
4、吸塑包裝機原理：這種成型工藝主要是利用真空泵產(chǎn)生的真空吸力將加熱軟化后的PVC、PET、PETG、APTT、PP、PE、PS等熱可塑性塑料片材經(jīng)過模具吸塑成各種形狀的真空罩、吸塑托盤、泡殼等。本人是在會商寶百科學習到的。
鋁塑泡罩包裝機的技術參數(shù)
沖裁偏位，裁下用版式偏移，停機將手調(diào)箱體移動，已可以調(diào)模移位。
熱成型模具：通過熱壓等方式將熱可塑性材料加工成泡罩狀的成品，可以根據(jù)所需包裝形狀和規(guī)格進行調(diào)整。輸送和定量加藥系統(tǒng)：用于自動輸送和定量加入藥品，保證每個包裝中藥品的數(shù)量和質(zhì)量均勻。
鋁塑泡罩包裝機是專為小型藥廠、保健品廠、食品廠、醫(yī)院制劑室等設計生產(chǎn)的。
而真空包裝機的核心部件是真空泵。這就足以看出包裝機械生產(chǎn)的高技術要求。 自動打包機***用了優(yōu)質(zhì)材料的導帶輪有效地解決了普通塑料導帶輪的磨損和PP帶的卡帶問題。
不可以。鋁塑泡罩包裝機鋁塑包裝機是一種主要用于包裝膠囊、片劑等固狀藥品的包裝機，僅能使用藥裝鋁塑板包裝，無法包成盒狀。鋁塑泡罩包裝機***用了內(nèi)加熱形式，是國內(nèi)外最小最先進價格較低的機型。
從設備上來說，濾波泡罩機結(jié)構(gòu)較為復雜，含有機械、電子部分；制粒-干燥設備由于有送風過程，流體力學內(nèi)容豐富；壓片機主要是機械傳動；包衣機最簡單，而壓片機和包衣機最難出毛病，最易出毛病的是包裝機。
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